移动短信和药物监测器(药物监测箱)有可能改善结核病(TB)治疗的依从性,减少直接观察治疗(DOT)需求,但据我们所知,这些治疗尚未在结核病患者中得到适当评估。 我们评估了短信和药物监测器的有效性,以改善结核病患者的药物依从性。
方法和发现
在一项务实的集群随机试验中,中国黑龙江、江苏、湖南和重庆等省的36个区(每个区(每个区(每个县在2009年登记至少有300例活性肺结核患者)被随机使用分层和限制,其中四种病例管理方法之一,患者通过短信、药物监测、组合或两者(控制)接收提醒。 干预臂的患者收到每月随访的药物和提醒,建议管理医生将坚持问题的患者切换到更密集的管理或DOT。 在所有武器中,患者从药物监测箱中拿出药物监测箱,该监测箱记录了该盒打开时的记录,但该盒仅在药物监测仪和组合臂中发出提醒。 患者被跟踪6月。 主要终点是结核病治疗的患者月百分比,其中至少20剂未通过药丸计数和未能打开药物监测箱进行测量。 次要终点包括额外的遵守和标准治疗结果措施。 研究工作人员和病人的干预措施没有被掩盖。 从2011年6月1日至2012年3月7日,36个组中登记了4 292名新的肺结核患者。 第一个月,共有119名患者(手臂:33名对照组、33条短信、23名药物监测员、30名患者)退出了研究,因为他们被其管理医生(61名患者)重新评估为没有结核病,或因住院或旅行(58名患者)而改用不同的治疗模式,使4,173名结核病患者(按臂:1,104例控制),1,008条短信,997个药物监测员,1,064个组合)。 在结核病治疗中,至少错过20剂剂量的患者月数的聚类几何平均值为29.9;相比之下,该百分比在短信部门为 27.3(调整后平均比率) [aMR] 0.94、95 CI 0.71、1.24、17.0 在药物监测臂(aMR 0.58、95 CI 0.42、0.79)和 13.9 在组合臂(aMR 0.49、95 CI 0.27、0.88)。 患者随从的流失低于控制臂(aMR 0.42,95 CI 0.18~0.98)。 所有研究臂都报告了设备故障或操作错误。 分析分离患者与和没有药物监测问题没有改变的结果。 集中管理的开始没有得到充分利用。
结论
本研究是首次利用随机试验设计来证明药物监测器的有效性,以提高结核病患者的药物依从性。 来自药物监测器的提醒改善了结核病患者的药物依从性,但短信提醒没有。 在中国这样一个普遍使用DOT不可行的情况下,需要采用创新的方法支持患者坚持结核病治疗,例如这种治疗。
完整引文:刘X、Lewis JJ、张H、陆W、张S等人(2015年)电子提醒的有效性,提高结核病患者的药物依从性:集群随机试验。 PLOS医学12(9):e1001876。 doi: 10.1371/日记.pmed.1001876