药物敏感结核病（TB）的治疗至少6个月，坚持问题很常见。 因此，人们非常关注可能使用电子健康干预措施来支持患者接受治疗。 电子药物监测器已被证明可以改善对结核病药物的依从性，但对临床结果的影响尚不清楚。 我们的目标是评估药物监测治疗策略对药物敏感结核病患者在结核病治疗开始18个月内测量的复合不良结果的影响。
方法与设计
开展公开、务实、集群随机优势试点，全国三省24个县（区）实行1：1的随机干预或标准。 成人（年龄=18岁）与基因Xpert阳性和利福平敏感肺结核的新一集，谁计划在未来18个月在研究区，并将接受每日固定剂量组合片6个月的治疗合格。 干预以药物监测器为中心，该监测器可供应1个月的药物，具有三个关键功能：作为音频和视觉提醒，患者每天服用药物;提醒患者即将到来的每月访问;并记录打开框的日期和时间。 在每月随访时，医生会下载这些数据，以生成上个月的坚持记录图形显示，供患者讨论，并可能将患者切换到更密集的管理。 主要结果是结核病治疗开始18个月后测量的复合不良结果，定义为治疗结束时（死亡、治疗失败或随继损失）或后续复发（12个月或18个月结核培养阳性或在随发期重新开始结核病治疗）。 作为这项研究的一部分，还将进行经济评估。
讨论
此试验将评估基于药物监测的治疗策略是否可以改善结核病患者的临床结果。 目前正在对结核病治疗的其他电子健康干预措施进行若干试验，本文对此进行了总结。 这项试验将为电子健康改善结核病治疗结果的潜力提供新兴证据基础的一个重要部分。
完整引文：刘易斯， J.， 刘， X.， 张， Z.， 托马斯， B，瓦索尔， A.， 斯威尼， S.， 蔡红， X.， 冬梅， H.， 薛， L.， 永新， G.， 欢， S.， 石文， J. 和菲尔丁， K.（2018年）。 中国药物敏感结核病患者药物监测治疗策略的评价：集群随机对照试验的研究方案。 审判，19（1）